行業(yè)新聞
潔凈車間臭氧機(食品廠臭氧機)滅菌后的沉降菌檢測

操作方法:對潔凈車間用食品廠臭氧機{車間臭氧機}滅菌1小時后進行沉降菌檢測

名稱:潔凈區(qū)微生物檢測操作規(guī)程

關鍵詞:潔凈區(qū)、微生物檢測、食品廠臭氧機、車間臭氧機

目 的:尋得優(yōu)質食品廠臭氧機、車間臭氧機廠家 并規(guī)范潔凈區(qū)微生物檢測

背景知識:略

原理:空氣源風冷臭氧滅菌

適用范圍:100級、1萬、10萬、30萬級潔凈區(qū)環(huán)境。

1.         沉降菌檢測

1)        在萬級潔凈區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次。30萬級每季度檢測一次沉降菌。

2)        由微生物檢測員按《養(yǎng)基的配制操作規(guī)程的要求配制肉湯瓊脂培養(yǎng)基,培養(yǎng)皿使用Φ90mm×15mm,于121℃濕熱滅菌20分鐘,取出備用。

3)        做好潔凈區(qū)消毒工作,開啟潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng),正常運行不少于30分鐘;對單向流如100級的凈化工作臺和層流罩要在凈化系統(tǒng)運行10min后開始。

4)        靜態(tài)測試在除測試人員外,室內無生產(chǎn)人員的情況下進行,動態(tài)測試在已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行。

5)        采樣點布置選用對角線法,要求布置地面四個方向,工作線上左右,關鍵設備頂上放置一個。

6)        萬級、10萬級、30萬級的最少采樣點數(shù)可按下表確定。

面積m2

潔凈度級別10000

100000/300000

<10

2

2

≥10~<20

2

2

≥20~<40

2

2

≥40~<100

4

2

≥100~<200

10

3

 

在滿足最少測點數(shù)的同時,還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù),見下表

潔凈度級別

所需Φ90mm×15mm(以沉降0.5h)

100

14

10000

2

100,000/300,000

2

 

7)        百級區(qū)只有凈化工作臺下的局部范圍,其面積小于10m2,因此百級區(qū)取樣點至少為3個。

8)        測試人員按潔凈室級別規(guī)定的程序更換潔凈服進入潔凈區(qū);靜態(tài)測試時,室內人員不得多于2人。

9)        將制備好的肉湯瓊脂培養(yǎng)基按采樣點布點位置離地0.8~1.5m處放置,打開培養(yǎng)皿蓋,暴露30分鐘,檢測人員及時填寫記錄,記錄房間溫濕度,壓差及測試狀態(tài)。

10)     蓋好皿蓋,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱內,在30~35℃中培養(yǎng)48小時,并用3只培養(yǎng)皿作對照。

11)     用透射光于培養(yǎng)皿背面或正面仔細觀察平皿上所有菌落數(shù),要注意菌落與培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別,然后用5~10倍放大鏡檢查有否遺漏。

12)     計算平均菌落數(shù) =(M1+M2……+Mn)/n,式中 M1:1號培養(yǎng)皿菌落數(shù),M2:2號培養(yǎng)皿菌落數(shù),n: 培養(yǎng)皿數(shù)。

13)     用平均菌落數(shù)判斷潔凈室空氣中的微生物, 潔凈區(qū)的平均菌落數(shù)(靜態(tài)測試):100級≤1個/皿,萬級≤3個/皿,10萬級≤10個/皿,30萬級≤15個/皿。

14)     如超過標準,則必須對此區(qū)域重新消毒,重新采樣兩次,測試結果均須合格;否則要向質量管理部經(jīng)理通報,并采取相應的措施。

15)     檢測人員必須向QA部門發(fā)“潔凈級別檢測記錄”,取樣和微生物培養(yǎng)及檢測人員均要在記錄上簽名,QA部門主管審核,記錄由質量管理部保存三年。

2.         浮游菌檢測

1)        對萬級和10萬級潔凈區(qū)要進行浮游菌的檢測,在萬級區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次,10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次。

2)        浮游菌取樣使用浮游菌采樣器,采樣器必須要有流量計和定時量,并按儀器的檢定周期,定期對儀器作檢定,以保證測試數(shù)據(jù)的可靠性。

3)        采樣器進入被測房間前要先用消毒劑滅菌,用于100級潔凈室的采樣器最好是一直放在房間內;采樣時使用規(guī)定為Φ150mm×15mm培養(yǎng)皿。

4)        由微生物檢測人員按《培養(yǎng)基的配制操作規(guī)程》的要求配制營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,于121℃濕熱滅菌20分鐘,取出備用。

5)        浮游菌取樣與沉降菌一樣可分為靜態(tài)測試和動態(tài)測試兩種狀態(tài);各種潔凈度的采樣點數(shù)目和最小采樣量如下表所示。

浮游菌取樣點數(shù)目及最小采樣量

潔凈度級別

面積m2

最少采樣點

最小采樣量(L/次)

驗證  監(jiān)測  驗證  監(jiān)測

100

<10

3

1000

600

10000

<40

2

500

400

100000

<100

2

100

50

 

6)        采樣點布點位置離地0.8~1.5m處放置,送風口測點位置離開送風面30cm左右;可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍增加測點;采樣點的布置與5)相同。

7)        對單向流如l00級凈化工作臺,測試要在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于l0min后開始;對非單向流,如緩沖室、培養(yǎng)室,測試要在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于30min后開始。

8)        采樣者必須穿戴與被測潔凈區(qū)域相應的工作服,在轉盤上放入或調換培養(yǎng)皿前,雙手要用消毒劑消毒;培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒。

9)        采樣口及采樣管在使用前必須高溫滅菌,要用消毒劑消毒采樣器的頂盤,轉盤以及罩子的內外面;對采樣管的外壁和內壁進行消毒后,要將管中的殘留液倒掉并晾干。

10)     儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿,先接通電源,啟動真空抽氣泵抽氣不少于5min,使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)。

11)     調好流量,轉盤轉速,已知采樣器的流量(L/min ),設定采樣時間(min),相乘即采樣量(L);關閉真空泵。

12)     檢查每個培養(yǎng)皿的質量,培養(yǎng)基及培養(yǎng)皿有變質、破損或污染的不能使用,放入培養(yǎng)皿,蓋上蓋子后調節(jié)采樣器縫隙高度。

13)     對于單向流或逆風口,采樣器采樣管口朝向應正對氣流方向,對于非單向流采樣管口向上,布置采樣點時,至少應離開塵粒較集中的回風口lm以上。

14)     除百級區(qū)外,在其他潔凈室采樣時,要在送風口和關鍵部位各進行一次采樣,每個采樣點只采樣一次。

15)     置采樣口于采樣點后,開啟采樣器,采樣時,測試人員要站在采樣口的下風側,靜態(tài)測試時,室內人員不得多于2人。

16)     采樣結束后取出培養(yǎng)皿,蓋上皿蓋并編號,注意防止采樣管對樣本的污染;要用消毒劑噴射罩子的內壁和轉盤,將采樣過程記錄在“潔凈級別檢測記錄”上。

17)     全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中30℃~35℃培養(yǎng)48h;每批培養(yǎng)基可選3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng),檢驗培養(yǎng)基本身是否污染。

18)     用肉眼直接計數(shù),標記或菌落計數(shù)器上點計,然后用500倍放大鏡檢查,有否遺漏,若平板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數(shù)。

19)     浮游菌評定標準:100級≤5/m3,萬級≤100/m3,10萬級≤500/m3

20)     微生物檢測人在“潔凈級別檢測記錄”上記錄檢測數(shù)據(jù),并交QA部門主管審批,每個測點的浮游菌平均濃度必須低于設定的潔凈度標準的規(guī)定。

21)     若某測點的浮游菌平均濃度超過評定標準,則必須對此區(qū)域先行消毒,然后重新取樣兩次,兩次測試結果必須合格;否則要向質量管理部經(jīng)理通報,并要采取相應的措施。

車間凈化無菌級別請參照國家消毒標準。


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